?1. 設(shè)備特性與適用范圍?
1.1 普洛帝PLD-601型激光散射法微粒檢測(cè)儀,適用于注射劑、眼用制劑等藥品的微粒檢測(cè)(符合《中國藥典》0903通則)。
1.2 設(shè)備核心參數(shù):
· 檢測(cè)范圍:0.5-50μm(可擴(kuò)展至100μm)
· 流量精度:±2%
· 激光波長:650nm±5nm
?2. 標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)流程?
2.1 ?日常操作規(guī)范?
· 開機(jī)前檢查:確認(rèn)三級(jí)過濾系統(tǒng)壓力表值(0.15-0.25MPa)
· 樣本處理:使用專用注射器(建議BD公司1mL規(guī)格),避免氣泡干擾
2.2 ?周期性維護(hù)計(jì)劃?
周期 | 維護(hù)項(xiàng)目 | 操作要點(diǎn) |
每日 | 廢液瓶清理 | 使用后立即更換,防止結(jié)晶堵塞 |
每月 | 光路校準(zhǔn) | 使用廠家提供的標(biāo)準(zhǔn)粒子(批號(hào):PLD-601-STD-2025) |
?3.
故障診斷與排除?
3.1 ?典型故障處理?
?現(xiàn)象?:檢測(cè)結(jié)果重復(fù)性差(RSD>5%)
?解決方案?:
1. 檢查采樣針是否彎曲(允許偏差≤0.1mm)
2. 執(zhí)行傳感器零點(diǎn)重置(長按面板ZERO鍵3秒)
現(xiàn)象?:流量報(bào)警(代碼E207)
?處置流程?:
1. 檢查蠕動(dòng)泵管(建議每500小時(shí)更換)
2. 驗(yàn)證管路連接(參照PLD-601-2025-Q3版裝配圖)
?4. 備件管理?
4.1 關(guān)鍵耗材清單:
· 激光器模塊(壽命:8000小時(shí))
· 檢測(cè)池密封圈(耐腐蝕硅膠材質(zhì))
4.2 采購渠道:必須通過普洛授權(quán)經(jīng)銷商(可查2025年授權(quán)名單)
?5. 安全與合規(guī)?
5.1 高壓部件維護(hù):
· 斷開電源后需等待10分鐘(電容放電時(shí)間)
· 使用絕緣工具(耐壓等級(jí)≥1000V)
5.2 數(shù)據(jù)管理:
· 維修記錄需保存至設(shè)備生命周期+1年
· 固件升級(jí)前備份原始參數(shù)(路徑:SETUP→SYSTEM→ARCHIVE)